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生物医药净化车间工程
工程案例详情
制药产业与生物医学工程产业是现代医药产业的两大支柱,在产品的生产中需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制那么就需要做净化车间工程来保证所需的洁净度:

生物医药净化车间工程关键技术主要在于控制尘埃和微生物,作为污染物质,微生物是净化车间环境控制的重中之重。医药车间洁净区的设备、管道内积聚的污染物质,可以直接污染药品,却毫不影响洁净度检测。

所以我们说:GMP需要空气净化技术,而空气净化技术不代表GMP!洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品生产工艺和过程,不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所,不掌握清除污染物质的方法和评价标准。

生物制药的净化车间基本特征:是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。
药品净化车间洁净度共分四个级别:100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和30000级。
净化车间的温度:在无特殊要求下,在18~26度,相对湿度控制在45%~65%。
生物制药净化车间污染控制:污染源控制,散播过程控制,交叉污染控制。
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